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最新国家政策

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10月26日晚，国务院发布了《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》（以下简称《意见》）。

大力发展中医诊所遵循中医药发展规律，医院科室设置，医院设置和建设标准，健全评价和绩效考核制度，强化以中医药服务为主的办院模式和服务功能，建立健全体现医院管理制度。大力发展中医诊所、医院，鼓励连锁经营。提供中医养生保健服务的企业登记经营范围使用“中医养生保健服务（非医疗）”规范表述。到年，基本实现县办中医医疗机构全覆盖，力争实现全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆、配备中医医师。

筛选疗效独特的品种彰显中医药在疾病治疗中的优势。加强中医优势专科建设，做优做强骨伤、肛肠、儿科、皮科、妇科、针灸、推拿以及心脑血管病、肾病、周围血管病等专科专病，及时总结形成诊疗方案，巩固扩大优势，带动特色发展。加快中医药循证医学中心建设，用3年左右时间，筛选50个中医治疗优势病种和项适宜技术、个疗效独特的中药品种，及时向社会发布。聚焦癌症、心脑血管病、糖尿病、感染性疾病、老年痴呆和抗生素耐药问题等，开展中西医协同攻关，到年形成并推广50个左右中西医结合诊疗方案。

推动中药质量提升加强中药材质量控制，强化中药材道地产区环境保护，修订中药材生产质量管理规范，推行中药材生态种植、野生抚育和仿生栽培。加强珍稀濒危野生药用动植物保护，支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用。严格农药、化肥、植物生长调节剂等使用管理，分区域、分品种完善中药材农药残留、重金属限量标准。制定中药材种子种苗管理办法。规划道地药材基地建设，引导资源要素向道地产区汇集，推进规模化、规范化种植。探索制定实施中药材生产质量管理规范的激励政策。倡导中医药企业自建或以订单形式联建稳定的中药材生产基地，评定一批国家、省级道地药材良种繁育和生态种植基地。健全中药材第三方质量检测体系。加强中药材交易市场监管。深入实施中药材产业扶贫行动。到年，基本建立道地药材生产技术标准体系、等级评价制度。

促进中药饮片、中成药质量提升加快修订《中华人民共和国药典》中药标准（一部），由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门组织专家承担有关工作，建立最严谨标准。健全中药饮片标准体系，制定实施全国中药饮片炮制规范。改善市场竞争环境，促进中药饮片优质优价。加强中成药质量控制，促进现代信息技术在中药生产中的应用，提高智能制造水平。探索建立以临床价值为导向的评估路径，综合运用循证医学等方法，加大中成药上市后评价工作力度，医院药品采购、基本药物遴选、医保目录调整等联动机制，促进产业升级和结构调整。

改革完善中药注册管理建立健全符合中医药特点的中药安全、疗效评价方法和技术标准。及时完善中药注册分类，制定中药审评审批管理规定，实施基于临床价值的优先审评审批制度。加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求，加快中药新药审批。鼓励运用新技术新工艺以及体现临床应用优势的新剂型改进已上市中药品种，优化已上市中药变更技术要求。优化和规范医疗机构中药制剂备案管理。国务院中医药主管部门、药品监督管理部门要牵头组织制定古代经典名方目录中收载方剂的关键信息考证意见。

加强中药质量安全监管以中药饮片监管为抓手，向上下游延伸，落实中药生产企业主体责任，建立多部门协同监管机制，探索建立中药材、中药饮片、中成药生产流通使用全过程追溯体系，用5年左右时间，逐步实现中药重点品种来源可查、去向可追、责任可究。强化中成药质量监管及合理使用，加强上市产品市场抽检，严厉打击中成药非法添加化学品违法行为。加强中药注射剂不良反应监测。推进中药企业诚信体系建设，将其纳入全国信用信息共享平台和国家企业信用信息公示系统，加大失信联合惩戒力度。完善中药质量安全监管法律制度，加大对制假制劣行为的责任追究力度。

完善中医药价格和医保政策以临床价值为导向，以中医优势服务、特色服务为重点，加大政策支持力度，完善医疗服务价格形成机制。医疗服务价格调整时重点考虑中医等体现医务人员技术劳务价值的医疗服务价格。健全符合中医药特点的医保支付方式。完善与国际疾病分类相衔接的中医病证分类等编码体系。分批遴选中医优势明显、治疗路径清晰、费用明确的病种实施按病种付费，合理确定付费标准。通过对部分慢性病病种等实行按人头付费、完善相关技术规范等方式，鼓励引导基层医疗卫生机构提供适宜的中医药服务。及时将符合条件的中医医疗机构纳入医保定点医疗机构。积极将适宜的中医医疗服务项目和中药按规定纳入医保范围。鼓励商业保险机构开发中医治未病等保险产品。研究取消中药饮片加成相关工作。

强化中医药预防、康复作用在国家基本公共卫生服务项目中丰富中医治未病内容，鼓励家庭医生提供中医治未病签约服务，到年在重点人群和慢性病患者中推广20个中医治未病干预方案。大力普及中医养生保健知识和太极拳、健身气功（如八段锦）等养生保健方法，推广体现中医治未病理念的健康工作和生活方式。针对心脑血管病、糖尿病等慢性病和伤残等，制定推广一批中医康复方案，推动研发一批中医康复器具。大力开展培训，推动中医康复技术进社区、进家庭、进机构。

推进中医药科研、创新在中央财政科技计划（专项、基金等）框架下，研究设立国家中医药科技研发专项、关键技术装备重大专项和国际大科学计划，深化基础理论、诊疗规律、作用机理研究和诠释，开展防治重大、难治、罕见疾病和新发突发传染病等临床研究，加快中药新药创制研究，研发一批先进的中医器械和中药制药设备。支持鼓励儿童用中成药创新研发。研究实施科技创新工程。支持企业、医疗机构、高等学校、科研机构等协同创新，以产业链、服务链布局创新链，完善中医药产学研一体化创新模式。加强中医药产业知识产权保护和运用。

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10月28日，武汉市医保局发布《武汉市药品集中带量采购工作方案（征求意见稿）》，武汉要在国家、省组织谈判、集中带量采购药品以外的药品中遴选品种集中带量采购。

文件显示，湖北的省城市要组织武汉地区公立医疗机构（含部队医疗机构）形成药品采购联盟。以采购联盟为集中带量采购主体，探索医保统筹区药品集中带量采购新模式。

对于药品范围，武汉表示集中带量采购药品在国家、省组织谈判、集中带量采购药品以外的药品中选择。一方面考虑药品临床疗效、不良反应、批次稳定性等，同时根据企业的生产能力、市场供应能力和稳定性来遴选药品。

60%—70%的年度使用量，1个月回款

武汉根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中带量采购方式：入围生产企业在3家及以上的，采取招标采购的方式；入围生产企业为2家的，采取议价采购的方式；入围生产企业只有1家的，采取谈判采购的方式。

对于集采使用量方面，采购联盟会在医疗机构报送的采购量基础上，按照医疗机构年度药品总用量的60%—70%和区域病种分布情况综合测算采购总量，由市药品集中带量采购经办机构进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品集中采购价格。

武汉要求，医疗机构作为药款结算第一责任人，在合同规定中建立结算约束机制，确保不超过1个月与企业及时结算集中带量采购品种药款，医保基金在总额预算的基础上，按不低于年度集中带量采购品种金额的50%提前预付给医疗机构，作为集中带量采购品种药款周转资金。

针对种药品，开始扩围

据荆楚网报道，年武汉市在全国率先开展进口抗癌药降税议价、重大疾病药品和输液药品的带量议价采购，80种药品降价，包括32种进口药、36种治疗性药品和12种辅助用药，最高降幅71.94%。

医院现有多种在售药品，年的带量议价采购遴选的是销售量大、销售金额高、存在竞价空间药品，随着此次武汉市带量采购文件的公布，实际上表示经过去年的摸索经验后，武汉市对带量采购药品开始扩围。

根据武汉市的带量采购可以看出，去年国家通过对25个药品谈判采购，以及今年的扩围全国，其实是对这一种集采模式的一种公开探索，其意义不仅仅是中选药品覆盖全国，而是让更多地区、城市看到了这种模式的优势，进而让模式越来越成熟的在全国实施。

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江苏省医疗保障局发布关于公开征求《江苏省推进落实国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围工作实施方案（征求意见稿）》有关意见的通知，通知中指出，江苏省将于年12月31日前全面执行国家试点扩围结果和各项配套政策。

虽然是征求意见稿，但据江苏省医药联盟了解到，最终方案还是万变不离其中，方案其核心信息如下：

医保定点零售药店需参加集采；

同品种3家过评价，不再采购未过评品种；

允许医保费用结余留用；

采购范围及期限：

实施范围包括江苏省内所有公立医疗机构、参加试点扩围的军队医疗机构和自愿参加试点扩围的医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店。

药品包括国家组织药品集中采购和使用试点中选的25个通用名药品（见上表），根据中选企业的数量，中选药品的采购周期分别为1年和2年，视实际情况可延长一年。

约定采购以外的剩余用量，各相关医疗机构仍可通过省级药品集中采购平台采购其他价格适宜的挂网品种。对于纳入试点扩围的25个通用名药品，同品种药品通过质量和疗效一致性评价的生产企业达到3家以上的，在确保供应的情况下，药品集中采购中不再选用未通过一致性评价的品种。

确保用量：

鼓励使用集中采购中选的药品，将中选药品使用情况纳入医疗机构和医务人员绩效考核、医保协议管理。各有关部门和医疗机构不得以费用控制、医疗机构用药品种规格数量要求、药事委员会审定等为由影响中选药品的合理使用与供应保障。对不按规定采购、使用药品的医疗机构，在医保总额指标、医疗机构绩效考核、医保定点资格、医疗机构负责人目标责任考核中予以惩戒。对不按规定使用中选药品的医务人员，按照《处方管理办法》和《医院处方点评管理规范（试行）》相应条款严肃处理。

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10月8日，浙江省药品监督管理局发布《关于药品GMP/GSP认证工作有关事项的公告》，称自年12月1日起，不再受理药品GMP、GSP认证相关事项。

近日，河北省药监局也发布了相关通知，原文如下：

年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于年12月1日起施行。现将施行前后药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范认证有关事宜公告如下：

一、自年12月1日起，不再受理药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范认证相关申请。

二、年6月1日前认证证书有效期届满的，拟继续申请药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范认证的，应于年12月1日前提交认证申请。

三、年12月1日后，办理与药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范相关联的申请事项时，有效期内的认证证书视为有效证明。

四、本公告执行期间，国家出台相关新政策新规定的，按照国家相关规定执行。

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陕西省药械集中采购网公布了《关于部分挂网交易药品信息调整的公示》，根据药品“三统一”工作联席会议有关精神，按照《药械集中采购信息变更工作程序（试行）》，经审核，重庆药友制药有限责任公司等16家企业的31个药品品规信息变更等申请符合规定，现予以公示。

26个不同规格与生产厂家的药品撤销挂网，扬子江药业集团的“甲钴胺胶囊”调入低价药，进行直接挂网，另外41个药品的挂网信息惊喜变更。

另外，同日，根据《关于醋酸阿比特龙片等2个产品直接挂网的公示》，江西山香药业有限公司生产的醋酸阿比特龙片（规格：0.25g*60片、0.25g*片）及四川汇宇制药有限公司生产的注射用阿扎胞苷（规格：mg/瓶）也给予直接挂网。

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据江苏省医药联盟收到报料，江苏省卫计委对基层医疗机构新增、随时变更采购品种，取消了逐级申报审批的规定。基层机构现在可以直接在省采购平台填报采购数量进行采购，但是变更和新增的范围是各地市原采购目录之内。传文如下：

各设区市、县（市、区）卫生健康委：尽管我省对基层医疗卫生机构的用药目录范围已有所放宽，但由于在采购环节基层医疗卫生机构如需增加计划外的药品采购，需要经过层层审批后才能在省平台上进行采购，导致基层普遍反映在用药上难以与上级医疗机构进行衔接。针对这一问题，经我委与省医保局、省公共资源交易中心沟通，目前在省平台已作出调整，在各设区市的药品采购范围之内，基层医疗卫生机构可结合自身诊疗服务需求，随时变更药品采购品种，取消了逐级申报审批的规定。

原先新增药品的采购流程为：基层机构报计划、提出申请——县区、市级审核通过——省平台上采购。现在简化为：基层机构直接上省平台，在各设区市的药品采购范围之内，根据自身需求，填报采购数量进行采购。以上政策调整，请各地即刻通知各基层医疗卫生机构。

省卫生健康委基层处、药政处

年10月30日

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10月30日，上海市卫健委发布《医院绩效考核工作实施方案》，对47医院全面考核。

上海要对点评处方占比、抗菌药物使用强度、门诊患者基本药物处方占比、国家组织药品集中采购中标药品使用比例、基本药物采购品种数占比、辅助用药收入占比等合理用药项目和收支结构考核。

考核按照各项指标排名，医院考核成绩名次按照百分比排序，考核成绩排名前30%为优秀（A），31%-60%为良好（B），61%-为合格和不合格（C、D）。也就是说，对47医院的考核，医院形成竞争态势提升考核成绩。

考核的结果，对医院影响很大。

上海表示，医院发展规划、重大项目立项、财政投入、经费核拨、绩效工资总量核定、医保政策调整的重要依据，医院评审评价、国家医学中心和区域医疗中心建设以及各项评优评先工作紧密结合。

绩效考核结果医院党组织书记、院长和领导班子成员的重要参考，具体考核运用办法由各部门另行规定。此次考核方案中有60个指标，合理用药和收支结构的考核，会对医药行业有直接的影响。在成绩排名的压力下，医院全方位提高质量和效率时，会对药品合理使用给予更严的管理。

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最新行业新闻

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11月1日，百济神州宣布与生物药巨头Amgen达成全球肿瘤战略合作关系，获得Amgen公司成熟肿瘤产品Xgeva（地舒单抗）、Kyprolis（卡非佐米）和双特异性抗体药物Blincyto（倍林妥莫双抗）在中国的开发和商业权利。百济神州就这3款产品在中国进行5年或7年的商业化经营；期间，双方将平分利润或亏损。商业化期满后，百济神州将有权保留一款产品，并获得未保留产品额外5年的在中国销售的特许使用费。

此外，百济神州还将与安进在全球范围内针对实体瘤以及血液瘤共同开发后者的20款在研肿瘤管线药物，包括firstinclass的在研KRASG12C抑制剂AMG、双特异性T细胞结合抗体（BiTE?）免疫疗法等。百济神州将与安进将共同承担全球范围内的开发费用，合作期间贡献的开发服务和现金总价值至多为12.5亿美元。百济神州有权获得每款产品（不包括AMG）在中国以外的全球销售的特许使用费。

这20款药物中任何一款在中国获批，百济神州都将可以获得批准后长达7年的商业化权利，之后可以永久保留总计至多6款药物（不包括AMG）的中国权益；期间，双方将平分利润或亏损。7年商业化期满后，百济神州有权获得5年在中国的特许使用费。

由于此次交易合作范围之广，两家公司在股权方面也进行了捆绑，安进将以约27亿美元现金，或美国存托股（ADS）每股.85美元的价格，购入20.5%的百济神州股份。收购价格较百济神州截至年10月30日在纳斯达克股票市场上30天交易量加权平均价相比溢价36%。安进将在百济神州董事会获得一个席位。本次交易已获得双方公司董事会批准，在符合以下条件的情况下预计将于年第一季度完成.

该交易是全球生物制药企业和中国生物制药企业之间迄今为止金额最大、涉及产品与管线药物最多的交易，也是全球生物制药领域迄今为止金额最大的一次股权投资。

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恒瑞市值破亿！

年10月28日上午收盘，中国化药第一股，恒瑞医药市值达到历史最高，目前已经破亿人民币。

恒瑞是内资药企里面研发管线最全面的药企之一，肿瘤、罕见病、心血管、糖尿病、镇痛，甚至神经领域都有研发布局。没想到吧，恒瑞这是向着中国的“宇宙第一药企”奔去的。

而且，最近炒的大热的PD-1单抗，目前也在火热商量中，虽然销售模（dian）式（zi）上经常有同行吐槽，但是看这产品布局，一时半会也不会受到各种降价政策的影响，所以，可以去的话，大家还是抓住机会吧！虽然是内资，但是未来还是可以期待一下的。

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诺和诺德胰岛素注射液标签扩展获FDA批准

10月31日消息，糖尿病治疗巨头诺和诺德（NovoNordisk）宣布FDA批准其门冬胰岛素注射液Fiaspu/mL标签扩展，允许该药物通过胰岛素泵给药，以改善1型和2型成人糖尿病患者的血糖控制情况。

Fiasp是一种速效胰岛素注射剂，于年获FDA批准上市。目前，患者可遵循医嘱，通过胰岛素泵进行静脉或皮下注射。胰岛素泵由泵、小注射器和与之相连的输液管组成。该装置由电池驱动，可模拟胰腺分泌功能，按照人体需要的剂量将胰岛素持续地推注到皮下，以达到控制血糖水平、保持血糖稳定的目的。

此次标签扩展主要基于FDA对ONSET5临床试验数据的审查。该试验证实了通过胰岛素泵给药的Fiasp具有较高的安全性和有效性。Fiasp可通过胰岛素泵稳定释放，且患者在药物剂量方面表现出良好的耐受性。

Fiasp是第一款也是唯一一款无餐前给药建议的速效胰岛素注射液，患者可在用餐前或进餐后20分钟内给药。据统计，美国有超过35万糖尿病患者在使用胰岛素泵这一小型、可编程的电动设备。

Fiasp有多种剂量，是诺和诺德门冬胰岛素注射剂诺和锐（NovoRapid）的一种新配方。该药物添加了2种新的赋形剂：提高吸收速率的维生素B3和增加稳定性的L-精氨酸，可确保药物更快更好地被人体吸收。诺和诺德表示，Fiasp的降糖机制与正常人体的机制相近，比常规门冬胰岛素的疗效更好。迄今为止，Fiasp已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、瑞士及其他国际市场上市。

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神奇制药宣布：董事长辞职

10月31日，神奇制药发布公告称，近日收到公司董事长张涛涛的辞职申请，其因工作调整原因，申请辞去公司董事长、董事及董事会战略委员会主任委员职务。

据悉，其辞职申请将自神奇制药董事会选举新任董事长、神奇制药股东大会补选新任董事后生效。

公告同时提到，神奇制药10月30日召开第九届董事会第十五次会议审议通过了《关于选举公司第九届董事会董事长的议案》和《关于调整董事会战略委员会组成人员的议案》。

董事会推举张芝庭为公司第九届董事会董事长和公司第九届董事会战略委员会主任委员职务，任期自本次董事会审议通过之日起至第九届董事会届满之日止。

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哈药六厂盐酸二甲双胍片仿制药通过一致性评价

10月31日，哈药集团发布公告称，其子公司哈药六厂收到国家药监局颁发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请证件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸二甲双胍片具有控制2型糖尿病患者血糖的作用，该类药品最先于年在法国上市。盐酸二甲双胍片可减少肝糖生成，抑制葡萄糖的肠道吸收，并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。

截至本公告日，哈药六厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币万元（未经审计），年该药品未上市销售。

目前国内共有个盐酸二甲双胍片生产批文，中国境内主要生产厂家有上海信谊天平药业有限公司、北京四环制药有限公司、广东华南药业集团有限公司及贵州天安药业股份有限公司等。截至本公告日，共有9个厂家，10个品规通过国家药品监督管理局一致性评价审批。

根据米内网数据显示，盐酸二甲双胍片医院销售额为34,万元，22个重点城市零售销售额为60,万元。

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一致性评价最新进展：受理号达个35个品种过评已满3家

截止年10月29日，CDE承办的一致性评价受理号已达个，共计个品种，涉及家药企；其中，注射剂受理号个，共计个品种，涉及家药企。

目前共个一致性评价受理号进入审评：和阿莫西林胶囊最多，受理号数量为42个；其次为苯磺酸氨氯地平片，受理数量为41个。通过方面，苯磺酸氨氯地平片最多，受理号数为12；瑞舒伐他汀钙片和头孢呋辛酯片第二，受理号数为11个。

省市受理情况

截至10月29日，共有28个省市和部分外企的一致性评价品种进入受理，目前受理号最多的是江苏省，达到个受理号，其次是山东省，达到个受理号。通过受理号最多的江苏省，达到56个，浙江省排名第二，通过受理号总计39个。从各省市受理和通过情况来看，江苏、山东、浙江仍然占据前三，广东和四川紧随其后。

受理企业情况

目前共有家企业一致性评价品种进入受理，不过有家均只有一个受理号。目前受理号最多的是齐鲁制药有限公司，达到54个受理号；其次是四川科伦药业股份有限公司，受理号达到35个。扬子江药业排名第三，受理号为31个。此处按照公司名称进行统计，不包含子公司受理号。

一致性评价通过情况(包括视同通过)

截止10月29日，通过和视同通过仿制药一致性评价品种的受理号达到个，通过受理号数个，个品种；视同通过94个，48个品种（以中国上市药品目录集为准）。其中目录受理号数个，仅59个品种。

时间维度来看，大致可以看出年12月公布第一批通过一致性评价的目录开始（年7月和9月那4个受理号为视同通过的品种），每月基本都有通过的品种，在年12月达到最多，总计45个受理号。

药品通过方面来说，已有35个品规一致性评价通过企业数达到3家，包括瑞舒伐他汀钙片（首个达到3家的品种）、苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石散、头孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普兰片、阿莫西林胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯片等。目前通过企业数最多的是5mg的苯磺酸氨氯地平片，达到12个企业；其次是3g的蒙脱石散，达到10个企业。在本次统计中首次达到通过企业数为三家的是醋酸阿比特龙片（0.25g）、甲硝唑片（0.2g）。

据统计，还有35个品规通过企业数已经达到2家，即将达到三足鼎立之势。

企业方面，通过受理号数量最多的齐鲁制药有限公司，达到22个受理号，15个品种；昔日冠军浙江华海药业股份有限公司排名第二，达到17个受理号，11个品种。

以母公司计，通过受理号数量最多的是齐鲁制药有限公司，受理号数合计达到25个；其次是复星医药，达到23个受理号；排名第三的是华海药业，受理号数达到17个。通过品种数据最多的是齐鲁制药有限公司，品种数为17个；其次是正大天晴，品种数为16个。

华海药业生产的依非韦伦片（规格：50mg，mg，mg）因“原研技术转移”列入仿制药参比制剂目录中，并进入中国上市药品目录集，标志着依非韦伦片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

这类型的品种还有天津华津的格列齐特片（Ⅱ）和瀚晖制药有限公司的盐酸米诺环素胶囊。

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来那度胺胶囊过评！正大天晴第12个过评品种诞生

10月30日，正大天晴官微发布消息称，来那度胺胶囊（商品名：安显）近日获得国家药监局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。中国生物制药半年报显示，年上半年正大天晴来那度胺销售额近1个亿，达到万元。

来那度胺为多发性骨髓瘤一线用药，其作为新一代免疫调节剂，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性，临床广泛应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗，是目前国际、国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症的常用药物。

在多发性骨髓瘤细胞中，来那度胺和地塞米松协同作用，能够抑制细胞增殖，导致肿瘤细胞凋亡。作为治疗多发性骨髓瘤的重磅药物，来那度胺是美国国家综合癌症网络（NCCN）多发性骨髓瘤指南版优先推荐用药，也是中国年多发性骨髓瘤诊疗指南一线治疗、二线治疗、复发难治关键药物。年，来那度胺被纳入国家医保药品目录。

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